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(中央社記者韓婷婷台北29日電)美時前2天還陷入「假投資、直炒股」的風波中,股價一度跌到波段低點,昨天隨即公布腦癌學名藥獲美國FDA上市核准,激勵今天股價開高強登漲停,暫時揮別炒股陰霾。 美時今天在獲得美國FDA上市許可開高後直奔漲停價67.3元,雖然漲停一度打開,不過在買盤積極進駐推動下,快速再度亮燈漲停,截至10點25分止,漲停委買張數逾2500張。 特殊學名藥廠美時昨天公告,旗下學名藥中腦癌用藥Temozolomide Capsules 5mg, 20mg, 100mg, 140mg,180mg及250mg美國學名藥證申請,已獲得美國FDA正式通過核准ANDA(簡化新藥申請),將隨即進行該學名藥之上市準備工作。 美時表示,Temozolomide是美時團隊自行研發的口服腦癌用藥,不僅在製劑開發上有一定難度的技術門檻,並需要專業獨立且高規格要求的細胞毒素廠區生產製造,美時台灣南投廠區不僅符合相關要求,並在今年初再次通過美國FDA查廠檢驗,具備能夠自行生產銷往美國市場癌症用藥產品的條件與能力。 針對美國市場,美時除了先前已上市非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg、今年2月正式取得藥證的治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol及本次取得的腦癌用藥Temozolomide外,另尚有5個已送件申請,等待審查許可美國藥證申請ANDA案件。 民進黨立委林俊憲日前指美時化學於2014年由國際艾威群集團(ALVOGEN)以2億美元入主取得67?權、15萬張股票後,同一時間又匯出1.72億美元,反向併購艾威群集團在亞洲的三個分公司,他認為,這種「左手賣給右手的關係人交易」,透過鑑價灌水手法,就是典型的禿鷹集團假投資、真炒股騙局,要求金管會調查。 針對立委指控,美時發出四點聲明,一、兩造所有交易均受到嚴格審查且合法,二、艾威群與美時聯盟重點在互相提升、打國際盃,三、雙方結盟後,美時營收獲利皆呈現正成長,四、美時將持續與艾威群集團攜手,向國際級製藥公司邁進。1050429

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